なぜ TikTok Shop で薬機法対応が重要か.
薬機法(薬機法と景表法をまとめて以下「薬機法」と表記)は、化粧品・医薬部外品・健康食品・サプリメントなどの広告表現を規制する法律です。違反した場合、TikTok Shop 側の出品停止、行政指導、課徴金処分のリスクがあります。
TikTok の動画・ライブ配信は「公開発信」として恒久的に記録に残るため、従来の EC より違反検出されやすい媒体です。
カテゴリ別のリスク水準.
| カテゴリ | リスクレベル | 主な該当法令 | |---|---|---| | 化粧品 | 中 | 薬機法 | | 医薬部外品 | 高 | 薬機法 | | 健康食品・サプリメント | 中-高 | 薬機法 + 景表法 | | 機能性表示食品 | 中 | 食品表示法 + 景表法 | | 医療機器 | 極高 | 薬機法 | | 一般食品 | 低 | 景表法 |
商品ページの薬機法チェック 8 項目.
1. 効能効果表現の禁止
化粧品では「肌の老化を防ぐ」「シミが消える」など医薬品的効能の表現は NG。「乾燥による小じわを目立たなくする」など、化粧品で認められた表現範囲内に限定。
2. ビフォーアフター画像の使用
化粧品でのビフォーアフター画像はほぼ全面 NG(消費者誤認に該当)。サプリでも「飲んだら痩せた」系の画像は NG。
3. 体験談・口コミの表現
「私は 1 ヶ月で 10kg 痩せた」など個人体験談を一般化させる表現は NG。「効果には個人差があります」の注釈は逆に NG 表現を強調する効果になるため、根本的に NG 表現を使わない設計が必須。
4. 数値表現
「90% の人が効果を実感」のような効果割合表現は、客観的な調査根拠と同時表示が必要。根拠なしの数値表現は NG。
5. 医療機関監修表記
「○○医師監修」「医薬品成分配合」など、医療機関や医薬品との関連を匂わせる表現は禁止。
6. 「がん」「糖尿病」など疾病名
疾病名を含む表現は化粧品・サプリでは全面 NG。
7. 「天然成分 100%」などの絶対表現
製造工程で精製・抽出された成分は「天然」表記が不適切。100% 表現も同様。
8. 第三者機関の証明書類の表記
「○○協会認証」「○○賞受賞」などは事実なら表記可能、ただし証明書類が保管されていること。
ライブ配信中の薬機法チェック 6 項目.
ライブ配信は商品ページより違反リスクが高いです。MC や演者の発言、コメント返信、字幕など全てが対象。
1. MC のトーク原稿事前審査
配信前に必ず原稿チェック。NG ワードリストを事前共有。
2. 即興発言の禁止
リアルタイムで思いつきの効能発言が出ないよう、MC への徹底教育。
3. コメント返信の文面審査
コメントに対する返信文も対象。テンプレ化と事前審査が必要。
4. 字幕・テロップの審査
字幕で NG 表現が出ていないか、配信前のリハーサルで確認。
5. 視聴者からの効能質問への対応
「肌のシミに効きますか?」と聞かれた場合、効能を肯定する返答は NG。「化粧品としての保湿効果はあります」など、薬機法範囲内に限定。
6. 配信後のアーカイブ確認
配信後、アーカイブで違反発言の有無を再チェック。違反箇所があれば即時非公開化。
クリエイター起用時の薬機法チェック.
起用前
- NG 表現リストを契約時にクリエイターへ共有 - 違反時のペナルティ条項を契約書に明記
起用中
- 配信前のクリエイティブ事前承認制 - 違反検出時の即時対応プロセス(投稿停止依頼)
配信後
- 24 時間以内に投稿内容を確認 - 違反があれば即修正依頼
薬機法違反が発覚した場合の対応.
Step 1 — 違反箇所の即時非公開化
商品ページ、配信動画、投稿動画の該当部分を即時非公開。
Step 2 — 違反原因の特定
社内チェック漏れか、外部クリエイター起因か、原因を特定し再発防止策を立てる。
Step 3 — TikTok Shop 側との対応
TikTok Shop から警告が来ている場合は、修正完了報告書を提出。
Step 4 — 自治体・厚生労働省への対応
行政指導が入った場合は、関連書類を整備し対応。